在线QQ
点击这里给我发消息
点击这里给我发消息
  • 手机:15553375555 (刘经理 )
  • 电话:0533-3118555
  • 地址:淄博张店区御景大厦1218-1220室
药用明胶检验规则分析

   药用明胶是选用动物皮、骨经复杂的理化处理制得的无脂肪高蛋白易被人体吸收的高级胶品,具有粘度高、冻力高、易凝冻等物理特点。其外观为淡黄色至黄色细粒,应保持干燥、洁净、均匀,无夹杂物,应通过孔径4mm标准筛网。药用明胶主要用于软硬胶囊、片剂糖衣的原材料,执行QB2354-98标准及卫生部《药品卫生检验方法》。

  药用明胶主要的检验规则为:

  1.药用明胶内不准加入任何违反国家食品卫生法规的有害防腐剂、添加剂或其它提高粘度的物质。

  2.药用明胶由生产厂的检验部门检验,检验合格才能出厂,每一批号产品都应附有质量检验报告单。

  3.药用明胶的取样方法为:(1)从同一批号产品中,在检验外部包装之后,按照规定,挑出一定件数进行取样。(2)从抽出的每一件包装内,在不同的部位,取出等量的不少于500g的药用明胶样混合后取出1000g胶样。分成大致相等的两份,分盛于两个洁净、干燥、密封的磨口玻璃瓶内或防潮袋内。贴上标签,注明生产厂名、产品名称、品种、批号、取样日期、取样人等,一份交质量检验部门检验,一份保留备查。

  4.如果检验结果有一项不符合标准要求时,应重新按上面的取样方法采取药用明胶胶样进行复验,复验结果,如有一项指标不符合本标准要求时,则整批药用明胶产品不合格。

  5.使用单位可按照本标准的技术要求,试验方法和检验规则核验所收到的产品的质量是否符合本标准的规定。

  6.如供需双方对产品质量有争议时,应由仲裁单位进行仲裁。

  药用明胶除了上述检验要求以外,药用明胶产品在包装、标志、运输、贮存方面也应注意:每件包装的正面都有明显的下列标志:“药用明胶”字样、生产厂名、厂址、产品名称、商标、等级、批号、净重、生产日期、保质期或保存期。包装袋内应有产品质量合格证和本标准编号;产品包装分内外两层,内层为食品用塑料薄膜袋,必须严密封口,外层可用麻袋、化纤袋、纸箱或木桶,每件净重不超过50kg,包装材料都应是清洁、干燥、防潮和牢固的;运输药用明胶产品时必须用清洁、通气并有蓬盖的运输工具,防止受潮和受热,不可与有毒物品混装;最后,药用明胶必须贮存在清洁、干燥、通气的仓库中,不得露天堆放,应防止受潮、受热和曝晒。


相关新闻: