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药用明胶生产中的不溶物分析

   在以药用明胶为主要原料生产药用空心胶囊的生产过程中,我们先把药用明胶用水溶解为约百分之三十浓度的浓胶液,然后配色,再经浸渍(蘸胶)和干燥,脱模即制成空心胶囊产品。

  若药用明胶中存在即使是少量的不溶胶或不溶物,则会使胶囊产品产生各种缺陷,严重影响产品质量。为此,在胶囊生产中一般在溶胶后排出浓胶液时都应用100一200目筛网袋进行过滤,以便把不溶胶或不溶物滤去。

  在胶囊生产中使用某些药用明胶厂家的某些批次的明胶时,发现浓胶液过滤非常困难,严重影响生产,因而不得不把原料明胶退回生产厂家。这就是由于明胶中存在过量的不溶胶或不溶物而造成的,为此,必须引起明胶生产厂家的充分注意。

  在药用明胶生产中产生不溶胶或不溶物,一般是在以下工序因操作不当而引起的:

  一、浓胶液被冷冻挤胶进入长网干燥后,假如操作不当或种种原因造成胶条粘网,而被粘网的明胶又未被及时铲除,继续在长网中周而复始地被加热干燥,最终也被混入药用明胶产品中。这些被长期加热干燥的明胶,其吸水膨胀性能甚差,实为一种不溶胶。因此加强长网干燥的管理,尽量要求胶条干燥的时间要短,温度要低(蛋印℃),避免明胶粘网而造成明胶受热时间过长。这也是一种常用的克服产生不溶胶的重要手段之一。

  二、在胶液过滤中产生“跑滤”现象,使混在胶液中的不溶物小颗粒未能被滤去而带入到最终的明胶产品中。为此,除加强过滤工序的检查管理外,建议在凡有胶液的进出口处加设不同孔径的筛网滤去,进而减轻对滤机的压力。有条件的,最好在提胶液进入第一次过滤(即棉饼板框过滤)前,加装一台摇摆式振荡滤筛机,把提胶液中的大部分不溶物粗粒筛去,从而大大提高后工序的过滤效率。

  三、明胶在粉碎过程中,由于操作不当或破碎设备结构等原因,如转速不符合要求,药用明胶受打击破碎时,停留机内时间过长,造成温度过高,产生部分明胶被“烧焦”失水,这也是袋,把部分不溶物颗粒滤产生不溶胶的原因之一。假如出现这一情况,则必须更换合适的破碎设备及改进操作。总的要求是明胶在破碎过程中不得被撞击产生过热,导致明胶被“烧焦”的现象发生。

  四、稀胶液进入浓缩蒸发器(板式或列管式蒸发器)时,因操作不当,如进入的胶液流量步不足或不稳定甚至“断流”,或由于蒸发温度控制不当,造成温度过高,使板壁或管壁的明胶液被“烧焦”,此被“烧焦”的药用明胶因严重失水而发生变性,形成不溶胶。由于后工序一般不作浓胶过滤,它就会随着生产流程被带进冷冻干燥和破碎混和,最终混入药用明胶产品中。所以,加强胶液的蒸发浓缩管理,是避免产生不溶胶的重要途径之一。


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